“海南自貿(mào)港全島封關(guān)運(yùn)作將從創(chuàng)新能力建設(shè)、供應(yīng)鏈優(yōu)化和國(guó)際化發(fā)展三方面為企業(yè)帶來(lái)積極影響?！毕嚷曀帢I(yè)集團(tuán)有限公司（以下簡(jiǎn)稱先聲藥業(yè)）副總裁史瑞文介紹道。作為一家正快速向創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動(dòng)轉(zhuǎn)型的制藥企業(yè)，先聲藥業(yè)近年來(lái)持續(xù)聚焦神經(jīng)科學(xué)、抗腫瘤、自身免疫及抗感染等核心領(lǐng)域，致力于藥品研發(fā)與生產(chǎn)，已成功推出10款全球或國(guó)內(nèi)首上市的創(chuàng)新藥，展現(xiàn)出雄厚的研發(fā)實(shí)力與突出的市場(chǎng)表現(xiàn)。以此為契機(jī)，借助自貿(mào)港政策優(yōu)勢(shì)，先聲藥業(yè)計(jì)劃進(jìn)一步加大在海南的高端制劑生產(chǎn)投入。目前，其海南子公司——海南先聲藥業(yè)有限公司已將引進(jìn)國(guó)外已上市藥物并實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)作為重點(diǎn)發(fā)展方向之一。

史瑞文進(jìn)一步闡述，海南自貿(mào)港全島封關(guān)運(yùn)作帶來(lái)的積極影響主要體現(xiàn)在三個(gè)方面：首先，在創(chuàng)新能力建設(shè)方面，海南的人才引進(jìn)優(yōu)惠政策將助力企業(yè)吸引更多國(guó)際高端人才，為創(chuàng)新藥研發(fā)注入新動(dòng)力；同時(shí)，“零關(guān)稅”政策有助于降低先進(jìn)設(shè)備和原材料的進(jìn)口成本，顯著提升企業(yè)硬件能力。此外，海南試點(diǎn)真實(shí)世界數(shù)據(jù)應(yīng)用，可大幅縮短新藥審批周期，加快國(guó)外已獲批創(chuàng)新藥在國(guó)內(nèi)上市，讓患者盡早獲益。

先聲藥業(yè)集團(tuán)有限公司副總裁史瑞文。記者 李昊 攝

其次，在生產(chǎn)與供應(yīng)鏈優(yōu)化方面，封關(guān)后繼續(xù)實(shí)施的“零關(guān)稅”、加工增值免關(guān)稅等政策，將激勵(lì)企業(yè)在海南加大高端制劑生產(chǎn)布局。物流與人流便利性的提升，疊加自貿(mào)港倉(cāng)儲(chǔ)優(yōu)勢(shì)，有望構(gòu)建更加高效、韌性強(qiáng)且低成本的供應(yīng)鏈體系，增強(qiáng)企業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。

海南先聲藥業(yè)有限公司。記者 李昊 攝

第三，海南自貿(mào)港將顯著加速企業(yè)國(guó)際化進(jìn)程。先聲藥業(yè)計(jì)劃以海南為“橋頭堡”，建立國(guó)際業(yè)務(wù)拓展基地，加強(qiáng)國(guó)際注冊(cè)與市場(chǎng)準(zhǔn)入能力，推動(dòng)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥進(jìn)入全球市場(chǎng)，惠及更廣泛的患者群體。

海南先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)車間。記者 李昊 攝

在談及海南營(yíng)商環(huán)境優(yōu)化時(shí)，史瑞文表示，先聲藥業(yè)近年來(lái)持續(xù)獲得海南省、市兩級(jí)政府的大力支持。2023年，海南先聲藥業(yè)成功入選海南省高新技術(shù)“精英行動(dòng)”領(lǐng)軍企業(yè)，并于近期榮獲2024年度促進(jìn)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展獎(jiǎng)勵(lì)資金1000萬(wàn)元。尤其令人振奮的是，2025年《海南省關(guān)于進(jìn)一步支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》正式出臺(tái)，提出全鏈條、差異化的產(chǎn)業(yè)支持模式，為企業(yè)帶來(lái)重大利好，也使先聲藥業(yè)對(duì)在瓊發(fā)展前景充滿信心。

海南先聲藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的藥品。記者 李昊 攝

先聲藥業(yè)對(duì)未來(lái)發(fā)展抱有三大期待：首先，期望進(jìn)一步簡(jiǎn)化和加速新藥審評(píng)審批流程，助力創(chuàng)新藥早日惠及國(guó)內(nèi)患者；其次，希望海南繼續(xù)提升特許藥械審批效能，優(yōu)化真實(shí)世界研究試點(diǎn)審批流程，助推更多已在國(guó)外獲批的創(chuàng)新藥加快進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)；第三，期待創(chuàng)新藥獲批后，能在醫(yī)保支付和醫(yī)院準(zhǔn)入方面獲得更高效的政策支持，打通創(chuàng)新藥應(yīng)用的“最后一公里”。

近日，海南先聲藥業(yè)有限公司從瑞士引進(jìn)的全球新一代抗失眠藥達(dá)利雷生（商品名：科唯可®）在海南完成分包裝，標(biāo)志著該創(chuàng)新藥正式從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入國(guó)內(nèi)商業(yè)化階段。記者 李昊 攝

史瑞文特別介紹了海南先聲藥業(yè)在引進(jìn)國(guó)外已上市藥物并實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)方面取得的最新進(jìn)展：今年8月下旬，公司從瑞士引進(jìn)的全球新一代抗失眠藥達(dá)利雷生（商品名：科唯可®）已在海南順利完成分包裝，標(biāo)志著該創(chuàng)新藥正式從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入國(guó)內(nèi)商業(yè)化階段。9月4日，科唯可®在阿里健康正式首發(fā)，為廣大中國(guó)失眠患者帶來(lái)新的治療選擇。

近日，海南先聲藥業(yè)有限公司從瑞士引進(jìn)的全球新一代抗失眠藥達(dá)利雷生（商品名：科唯可®）在海南完成分包裝，標(biāo)志著該創(chuàng)新藥正式從研發(fā)階段轉(zhuǎn)入國(guó)內(nèi)商業(yè)化階段。記者 李昊 攝

為加速推進(jìn)該藥品的商業(yè)化進(jìn)程，先聲藥業(yè)已提交地產(chǎn)化生產(chǎn)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)于2026年全面實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)，形成全產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。地產(chǎn)化實(shí)現(xiàn)后，藥物上市周期有望縮短至兩周左右，不僅將顯著提升患者用藥可及性，還可借助海南自貿(mào)港優(yōu)惠政策降低生產(chǎn)成本，從而進(jìn)一步減輕患者用藥負(fù)擔(dān)。

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