健康報訊（特約記者潘明華）近日，上海市政府印發(fā)《上海市促進(jìn)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)全鏈條發(fā)展行動方案》，加快打造具有全球影響力的高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展高地?！缎袆臃桨浮穱@創(chuàng)新策源、臨床賦能、審評審批、應(yīng)用推廣、企業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)生態(tài)、國際化發(fā)展等7個方面，部署20項重點任務(wù)。

《行動方案》圍繞創(chuàng)新產(chǎn)品、龍頭企業(yè)、產(chǎn)業(yè)布局3個方面提出發(fā)展目標(biāo)：到2027年，新增首次獲批境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊證超500件，新增在海外市場獲批醫(yī)療器械產(chǎn)品超100件，培育年產(chǎn)值超100億元、具備較強(qiáng)國際競爭力的龍頭企業(yè)2家，建設(shè)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)3個。

為提升創(chuàng)新策源能級，《行動方案》提出加快關(guān)鍵材料器件研發(fā)和核心生產(chǎn)工藝開發(fā)，加快人工智能技術(shù)開發(fā)及應(yīng)用，加快構(gòu)建高質(zhì)量生命健康語料庫，推動重點產(chǎn)品智能化升級。為強(qiáng)化臨床賦能產(chǎn)業(yè)，《行動方案》要求提升臨床研究效能，推動醫(yī)工交叉與成果轉(zhuǎn)化。

為優(yōu)化審評審批服務(wù)，《行動方案》提出深化改革試點，支持取得進(jìn)口或境內(nèi)醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)在滬生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械；探索境外已上市且國內(nèi)未注冊的醫(yī)療器械在滬先行試用；鼓勵企事業(yè)單位圍繞神經(jīng)刺激器等創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品，開展相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作。為加速創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，《行動方案》要求持續(xù)更新“新優(yōu)藥械”目錄，公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)于目錄更新后30天內(nèi)，組織入院評估、審核，支持創(chuàng)新醫(yī)療器械配備使用。

為培育壯大高能級企業(yè)，《行動方案》提出培育領(lǐng)軍企業(yè)，支持企業(yè)通過并購等方式，優(yōu)化布局，加快國際化發(fā)展；支持外資企業(yè)在滬研發(fā)制造，鼓勵外資企業(yè)全球同步或首先在中國開展創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)。為構(gòu)建一流產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新生態(tài)，《行動方案》要求市、區(qū)協(xié)同共建浦東新區(qū)、閔行區(qū)、嘉定區(qū)3個高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，培育特色鮮明的專業(yè)化產(chǎn)業(yè)基地；健全公共平臺支撐體系，依托虹橋國際中央商務(wù)區(qū)，建設(shè)醫(yī)療器械展覽培訓(xùn)交易平臺；加快創(chuàng)新人才培養(yǎng)集聚，鼓勵高校、科研院所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)多學(xué)科交叉專業(yè)建設(shè)。

為推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，《行動方案》提出促進(jìn)進(jìn)出口通關(guān)便利，優(yōu)化醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、上市、銷售等環(huán)節(jié)通關(guān)便利措施；深化國際交流合作，依托企業(yè)“走出去”綜合服務(wù)平臺，提供金融、知識產(chǎn)權(quán)、法律等綜合服務(wù)；依托東方樞紐國際商務(wù)合作區(qū)，建設(shè)國際醫(yī)療器械培訓(xùn)創(chuàng)新平臺，提供引進(jìn)宣介和出海推廣服務(wù)。