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以HCAb技術(shù)助力下一代生物制劑研發(fā) 和鉑醫(yī)藥登上Nature旗下期刊

發(fā)布時間：2025-09-21 來源：安于一隅網(wǎng)作者：湖人名宿樂福

近日，Nature旗下權(quán)威期刊Biopharma Dealmakers聚焦和鉑醫(yī)藥及其全資子公司諾納生物，解讀二者如何憑借全人源僅重鏈抗體（HCAb）技術(shù)破解下一代生物制劑研發(fā)“周期長、成本高、風(fēng)險大”的行業(yè)困局。在業(yè)內(nèi)人士看來，此次登上國際權(quán)威期刊，標(biāo)志著和鉑醫(yī)藥的技術(shù)實力進一步得到國際認可。

專有平臺助力下一代生物制劑研發(fā)

全球高端生物制劑市場需求旺盛，雙特異性抗體、抗體偶聯(lián)藥物（ADC）、CAR-T 細胞療法等下一代產(chǎn)品更是研發(fā)熱點，然而，行業(yè)卻面臨著“周期長、成本高、風(fēng)險大”等諸多挑戰(zhàn)。和鉑醫(yī)藥的HCAb技術(shù)，被認為是破解這一困局的核心鑰匙，這也是其獲得Biopharma Dealmakers平臺關(guān)注的主要原因。

HCAb分子量大小只有常規(guī)抗體的一半左右，在保持良好的抗原識別能力的同時，目標(biāo)組織穿透力更強，且由于沒有輕鏈錯配問題，在雙抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新興藥物領(lǐng)域也具備先天優(yōu)勢。

和鉑醫(yī)藥首席科學(xué)官戎一平表示：“近十年來，我們不斷升級HCAb技術(shù)，最終推出了用于多特異性抗體和ADC等復(fù)雜分子研發(fā)的HCAb PlusTM平臺。”

和鉑醫(yī)藥專有的抗體技術(shù)平臺Harbour Mice?是全球稀缺的全人源抗體研發(fā)平臺。該平臺能夠生成雙重、雙輕鏈（H2L2）和僅重鏈（HCAb）形式的全人源單克隆抗體?；贖CAb開發(fā)的HCAb PLUSTM平臺已構(gòu)建形成四大前沿核心技術(shù)，涵蓋蛋白質(zhì)工程、抗體偶聯(lián)技術(shù)、藥物遞送技術(shù)和細胞治療等領(lǐng)域，成為創(chuàng)新藥的“芯片技術(shù)”。

“我們的專有平臺是生成下一代生物制劑的強大引擎?！比忠黄秸f。

從“技術(shù)授權(quán)”到“生態(tài)共建”

如果說HCAb技術(shù)是和鉑醫(yī)藥的“硬實力”，那么靈活多元的商業(yè)模式便是其“軟實力”?！凹夹g(shù)+模式”的雙重優(yōu)勢，讓和鉑醫(yī)藥被譽為中國創(chuàng)新藥“BD（商務(wù)拓展）之王”，持續(xù)吸引阿斯利康、輝瑞、大塚制藥等跨國巨頭與之合作。

據(jù)了解，和鉑醫(yī)藥正借助靈活多變的商業(yè)模式，打造全球生態(tài)圈。其中，License-out（對外授權(quán)）模式方面，和鉑醫(yī)藥已通過該模式與阿斯利康、輝瑞、莫得納、艾伯維、大塚制藥等公司達成十余筆交易。

NewCo模式方面，和鉑醫(yī)藥突破傳統(tǒng)授權(quán)邊界，通過合資公司深化合作，早在2019年便與波士頓兒童醫(yī)院創(chuàng)立了HBM Alpha Therapeutics，共同開發(fā)抗體藥物。

股權(quán)+研發(fā)的生態(tài)合作方面，2025年3月，和鉑醫(yī)藥與阿斯利康的合作堪稱典范，不僅達成45.75億美元的交易，阿斯利康更以1.05億美元認購和鉑醫(yī)藥9.15%股權(quán)，并共建北京創(chuàng)新中心，從“單次交易”升級為“戰(zhàn)略伙伴”。

值得一提的是，和鉑醫(yī)藥還通過子公司諾納生物提供從“Idea to IND”的一站式服務(wù)，目前已與超100家機構(gòu)合作，合作分子包括雙抗、多抗、CAR-T、mRNA等，治療領(lǐng)域覆蓋腫瘤、自免、眼科、動物保健等多個領(lǐng)域。

為持續(xù)拓寬合作網(wǎng)絡(luò)，和鉑醫(yī)藥還通過技術(shù)迭代保持平臺的領(lǐng)先性，包括AI賦能抗體設(shè)計、拓展更多“抗體+”新應(yīng)用場景；建立全球化BD團隊，重點布局歐美、日韓等創(chuàng)新藥高地；積極探索創(chuàng)新合作模式，例如從單純license-out升級為聯(lián)合研發(fā)、股權(quán)投資等深度綁定等。

在創(chuàng)新藥行業(yè)普遍“研發(fā)燒錢、盈利困難”的背景下，和鉑醫(yī)藥憑借上述商業(yè)模式，2023年、2024年連續(xù)實現(xiàn)盈利。今年上半年，和鉑醫(yī)藥更是實現(xiàn)凈利潤約5.23億元，同比增長51倍。

力爭成為全球抗體藥物研發(fā)的“新基建”

目前，和鉑醫(yī)藥已明確“平臺變現(xiàn)+管線突破”的核心戰(zhàn)略，未來兩年，和鉑醫(yī)藥的目標(biāo)是成為全球抗體藥物研發(fā)的“新基建”，對標(biāo)再生元的成長路徑，持續(xù)鞏固技術(shù)與商業(yè)優(yōu)勢。

基于Harbour Mice?等核心技術(shù)平臺，和鉑醫(yī)藥快速推動“抗體+”的技術(shù)轉(zhuǎn)化，已研發(fā)出20余款具有差異化競爭優(yōu)勢的創(chuàng)新產(chǎn)品。其中，核心產(chǎn)品HBM9161于2021年獲得國家藥監(jiān)局授予的“突破性治療認證”，并已遞交上市申請。此外，其他多條差異化產(chǎn)品管線也在穩(wěn)步推進中。

今年2月，和鉑醫(yī)藥與英矽智能宣布，將共同推進AI賦能的抗體發(fā)現(xiàn)算法和應(yīng)用開發(fā)。此外，雙方還將合作開展針對新型特異性抗體的早期藥物發(fā)現(xiàn)項目，旨在為免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和神經(jīng)科學(xué)領(lǐng)域尚未被滿足的醫(yī)療需求提供創(chuàng)新的解決方案。

目前，諾納生物也已推出其創(chuàng)新的AI輔助藥物發(fā)現(xiàn)引擎——Hu-mAtrIxTM。這一由先進人工智能技術(shù)驅(qū)動的平臺，與和鉑醫(yī)藥Harbour Mice?技術(shù)平臺實現(xiàn)無縫集成，旨在加速包括神經(jīng)退行性疾病、代謝性疾病在內(nèi)的多個關(guān)鍵治療領(lǐng)域的抗體發(fā)現(xiàn)。

從基于行業(yè)領(lǐng)先的技術(shù)平臺以及靈活的商業(yè)模式連續(xù)兩年半實現(xiàn)盈利，再到明確“全球新基建”的未來目標(biāo)，和鉑醫(yī)藥不僅為中國創(chuàng)新藥企業(yè)提供了“技術(shù)突圍”的參考，更推動全球生物制劑行業(yè)向“高效、協(xié)同、可持續(xù)”的方向發(fā)展，為更多患者帶來突破性療法的希望。