在2025年9月舉辦的第十八屆世界睡眠大會上,一類新型失眠治療藥物——食欲素受體拮抗劑成為臨床研究的焦點。來自意大利、加拿大、德國和瑞士等國的多項臨床研究數(shù)據(jù)顯示,該類藥物通過精準靶向食欲素系統(tǒng),不僅能有效緩解失眠癥狀,還成功規(guī)避了傳統(tǒng)鎮(zhèn)靜藥物的多種副作用。其中,先聲藥業(yè)重點推動的雙重食欲素受體拮抗劑達利雷生(Daridorexant)憑借其卓越的臨床表現(xiàn),被譽為“失眠精準治療的新標桿”,為全球失眠患者提供了全新解決方案。
失眠遠非表面所見“難以入睡”那般簡單,其本質(zhì)是大腦覺醒系統(tǒng)的過度激活。食欲素(Orexin)作為一種由下丘腦分泌的神經(jīng)肽,在維持人體清醒狀態(tài)中發(fā)揮核心作用。當這一系統(tǒng)功能亢進時,容易導(dǎo)致入睡困難、睡眠淺、早醒等一系列典型失眠癥狀。傳統(tǒng)安眠藥物如苯二氮?類,通過廣泛抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)產(chǎn)生鎮(zhèn)靜效果,雖短期有效,卻常伴隨藥物依賴、耐受性增加、次日嗜睡、“宿醉感”等明顯副作用,限制了其長期應(yīng)用。
而達利雷生作為高選擇性雙重食欲素受體拮抗劑,可精準阻斷食欲素與其受體OX1R和OX2R的結(jié)合,抑制覺醒信號通路,降低大腦皮層過度興奮,從而誘導(dǎo)生理性睡眠。不同于傳統(tǒng)藥物的廣泛抑制,達利雷生更側(cè)重于“調(diào)節(jié)”而非“鎮(zhèn)靜”,因此更符合自然睡眠機制。
意大利比薩大學的勞拉·帕拉吉尼教授在大會中報告了一項長達兩年的擴展研究結(jié)果。該項研究針對慢性失眠患者,顯示使用達利雷生治療的患者不僅在初始1-3個月內(nèi)失眠癥狀獲得顯著改善,在持續(xù)給藥的兩年內(nèi)仍可維持穩(wěn)定療效,未見耐受現(xiàn)象發(fā)生。更值得注意的是,研究中未報告藥物依賴、記憶障礙或因白日嗜睡導(dǎo)致的跌倒事件,安全性表現(xiàn)令人滿意。
帕拉吉尼教授特別強調(diào):“達利雷生是歐洲目前唯一獲準用于治療失眠的雙重食欲素受體拮抗劑,且被明確認可可同時改善夜間睡眠與日間功能。患者普遍反饋,早晨醒來后頭腦清醒,精力充沛,與傳統(tǒng)安眠藥帶來的昏沉感截然不同?!?/p>
先聲藥業(yè)作為中國領(lǐng)先的創(chuàng)新型制藥企業(yè),早在數(shù)年前就已前瞻性布局睡眠疾病領(lǐng)域?;趯鴥?nèi)失眠人群龐大需求與未滿足臨床需求的深刻洞察,先聲藥業(yè)與瑞士Idorsia公司達成戰(zhàn)略合作,獲得達利雷生在大中華區(qū)的開發(fā)、注冊和商業(yè)化權(quán)利。當前,先聲正全力推進該藥物在中國市場的上市準備工作,力爭早日惠及國內(nèi)患者。
伴隨《健康中國行動(2019—2030年)》將睡眠健康納入主要行動指標,國家對睡眠障礙的規(guī)范化診治提出更高要求。中國睡眠研究會理事長、復(fù)旦大學黃志力教授對此評論道:“食欲素受體拮抗劑的出現(xiàn)代表失眠治療模式的重要轉(zhuǎn)變——從非選擇性鎮(zhèn)靜邁向精準調(diào)控。達利雷生在國際臨床研究中展現(xiàn)出的良好療效和安全性非常令人鼓舞,它的引進有望重塑國內(nèi)失眠藥物治療格局。”
除積極引入全球創(chuàng)新藥物之外,先聲藥業(yè)也持續(xù)加大本土研發(fā)投入,致力于睡眠醫(yī)學領(lǐng)域的產(chǎn)學研深度融合。公司通過建設(shè)與國內(nèi)外頂尖科研機構(gòu)、臨床中心的合作平臺,助力提升中國睡眠疾病的整體診療水平。
隨著達利雷生等新一代失眠藥物在未來的廣泛應(yīng)用,中國失眠患者將迎來更為高效、安全且回歸自然睡眠節(jié)律的治療選擇,睡眠醫(yī)學也有望進入一個精準與個性化并重的新時代。
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