南都訊 記者顏鵬 近日，科輝智藥宣布，公司研發(fā)的全新靶點(diǎn)治療自身免疫性疾病的化學(xué)小分子1類新藥ARD-885順利完成健康受試者I期臨床研究，并取得積極結(jié)果，這標(biāo)志著科輝智藥在創(chuàng)新藥研發(fā)道路上達(dá)成又一重要里程碑。

圖片來源：科輝智藥

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照的單次、多次給藥劑量遞增I期臨床研究，以評估ARD-885片在中國健康受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征、藥效動力學(xué)和食物影響。研究探索了8個(gè)劑量的單次給藥和3個(gè)劑量的多次給藥，最后一名健康受試者已于8月14日完成研究順利出組。

據(jù)悉，該產(chǎn)品在健康受試者中展現(xiàn)出良好的安全性和耐受性，研究期間所有受試者均未發(fā)生任何嚴(yán)重不良事件。PK數(shù)據(jù)顯示ARD-885具有良好的人體暴露和劑量線性關(guān)系；PD數(shù)據(jù)顯示ARD-885能夠顯著抑制多個(gè)促炎細(xì)胞因子的釋放，顯示出其在抗炎方面的巨大潛力。

科輝智藥團(tuán)隊(duì)表示，該I期臨床研究結(jié)果符合預(yù)期，支持ARD-885進(jìn)入下一階段的Ⅱ期臨床研究。目前，科輝智藥已啟動Ⅱ期臨床研究的準(zhǔn)備工作，首推適應(yīng)癥為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，同時(shí)也在積極擴(kuò)展適應(yīng)癥至其他自免/炎癥性疾病。公司將加速推進(jìn)ARD-885的臨床開發(fā)，爭取早日上市為全球患者提供全新更優(yōu)的治療選擇。

據(jù)介紹，ARD-885是科輝智藥開發(fā)的針對IRAK4和IRAK1的雙靶點(diǎn)小分子抑制劑1類新藥，其體內(nèi)外藥效優(yōu)于單靶點(diǎn)同類藥物，是科輝智藥的核心產(chǎn)品之一。作為首款同時(shí)靶向IRAK4及IRAK1的雙靶點(diǎn)小分子1類自免新藥，ARD-885有望為類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等免疫/炎癥性疾病患者提供一種全新的治療選擇。

科輝智藥是一家專注于使用人工智能（AI）平臺賦能創(chuàng)新醫(yī)藥研發(fā)的生物技術(shù)公司，其獨(dú)有的數(shù)據(jù)及計(jì)算驅(qū)動藥物發(fā)現(xiàn)平臺（AI+HI）將人工智能和云計(jì)算、化學(xué)信息學(xué)、生物信息學(xué)、藥物設(shè)計(jì)及團(tuán)隊(duì)豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)集于一體，能夠大幅降低研發(fā)成本并縮短研發(fā)周期。公司擁有一體化的Al/CADD研發(fā)系統(tǒng)和頂尖科學(xué)家?guī)ьI(lǐng)的國際化團(tuán)隊(duì)，研發(fā)主要聚焦在自身免疫性疾病、神經(jīng)退行性疾病和腫瘤等領(lǐng)域?？戚x智藥目前布局的管線中已有5款靶向創(chuàng)新藥物進(jìn)入臨床前/臨床階段；已申報(bào)60余項(xiàng)中國及全球發(fā)明專利。

科輝智藥累計(jì)已融資近3億元，該公司的在研項(xiàng)目和平臺技術(shù)也得到了來自多方的認(rèn)可和支持且多次獲得創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽獎項(xiàng)，包括中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽優(yōu)秀企業(yè)獎、“中國創(chuàng)新企業(yè)50強(qiáng)” 、“深圳市創(chuàng)客中國”暨“專精特新”企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽一等獎等。2023年，科輝智藥（深圳）新藥研究中心有限公司憑借“基于AI開發(fā)新結(jié)構(gòu) Best in Class抗腫瘤口服小分子藥物”項(xiàng)目獲得第十五屆中國深圳創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽（國內(nèi)賽）龍崗區(qū)預(yù)選賽暨第三屆龍崗雙創(chuàng)之星創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽行業(yè)決賽生物醫(yī)藥-企業(yè)組一等獎。